2024年,中国人命健康行业在政策引颈、商场变革、支付更动以及地缘政事等多重身分交汇下小表妹,经历了深刻变革,呈现出多维度的发展态势。这些变化不仅重塑了行业的发展轨迹,也对全球健康产业的以前走向产生了真切影响。
01、政策撑抓:更动药迎来发展新机遇2024年,中国政府对更动药的撑抓力度空前,体现了国度进步国民健康水平的执意承诺。
► 国务院通过《全链条撑抓更动药发展现实决策》,为更动药的研发、临床考验、商场准入等全链条方法提供了系统性的政策撑抓,为行业发展注入强劲能源。
► 医保目次调治力度空前:2024年医保目次调治,新增91种药品,其中38种为全球性更动药,数目和比例均创积年新高。[1]
► 更动药谈判告捷率高:更动药通过谈判插足医保目次的比例高达92.7%,远超总体76.7%的告捷率,加快了更动药的商场准入,为患者提供了更多调节聘用。[2]
02、商场变革:药品并吞采购抓续深化2024年12月,第十批国度组织药品并吞带量采购在上海开标,记号着药品并吞采购轨制的抓续深化。
► 采购范围凡俗:本轮集采涵盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病等多个领域的药品,其中商场鸿沟进步东谈主民币10亿元的大品种达20个。[3]
► 采购恶果显耀:62种药品采购告捷,234家企业的385个居品得回拟中选资历,拟中选率约为49.5%。药品价钱降幅显耀,最高降幅进步90%,有用裁汰了药品价钱,安靖了患者的经济职守。[3]
► 商场花式重塑:药品并吞采购轨制对医药商场的花式产生了要紧影响,推动了医药行业的转型升级。
03、支付更动:生意健康险成为病笃力量生意健康险在更动药支付领域的作用日益突显,成为推动更动药发展的病笃力量。
► 支付总数抓续增长:据《中国生意健康险更动药支付白皮书(2024)》露出,2024年生意健康险对更动药支付的总数达到74亿元东谈主民币,占更动药商场鸿沟的5.3%,比拟2019年的34亿元,年复合增长率达25%。
► 居品迭代加快:当今,进步70%的主流百万医疗险居品将更动药纳入主体服务[4],为患者提供了更多支付聘用,体现了生意健康险对更动药支付力度的加强,以及特药服务在居品迭代中的中枢性位。
04、地缘政事:机遇与挑战并存在全球范围内,全球经济波动和国表里政策调治使行业靠近复杂风光。
► 国际商场机遇:2024年,中国更动药出海发扬强劲,已有进步70款更动药告捷出海。其中,最大的单笔交游金额高达84亿好意思元。[5]这一趋势不仅为中国药企带来了新的增长契机,也加快了中国更动药的国际化进度。
► 国际竞争挑战:中国更动药在国际商场上靠近着热烈的竞争和政策环境的不笃定性。尽管出海款式数目和交游金额均更动高,但也存在谐和中途阻隔的情况。企业需要不休进步自己实力和国际竞争力,以冒失国际商场的挑战和变化。
► 出海花样趋向多元:面对出海的重重挑战,中国企业积极面对且探索出了更为多元的模式。传统谐和修复、BD授权、NewCo等出海旅途,为中国更动药的全球化布局提供了多重念念路。
老本端,融资环境依然收紧,中国更动药企靠近资金链着急、融资难度加大的窘境。在此布景下,并购成为主要叙事,行业整合期仍是到来。
05、一级商场:国内抓续承压国内更动药一级投融资商场在2024年依然经历严峻环境。
► 据Crunchbase和MedAlpha®不都备统计,2024年前三季度,中国更动药VC&PE投融资金额同比下降差别为40%、48%和32%,到10-11月,降幅进一步来到59%;1-11月投融资事件数目350余起,比旧年下降10%。与此同期,全球更动药VC&PE投融资金额依然企稳,同期录得1%的小幅增长,好意思国以14%的增速引颈行业复苏。
► 行业抓续呈现“投早投小”态势,反应老本对行业的严慎作风,更多将退出押注于粗略引起跨国公司兴味的平台类生物科技公司。
► 从药物类型上看,小分子靶向扼制剂、细胞疗法仍然活跃,核酸药物热度加多。
06、二级商场:有顷复苏后络续筑底二级商场在2024年未能迎来大家渴望的强势反弹。商场仍在寻找对以前行业前途的锚定,以求在地缘政事等不笃定身分的威迫下找到估值的信心。
► 据Wind统计数据,甘休12月24日,申万医药生物指数累计下落进步11%,下落个股增至7成,在31个一级行业中名次31位;细分板块中除医药畅达板块小幅高涨外,均呈现不同程度下落。
► 从原因分析,集采影响正在出清;行业举座发扬受到医药反腐和地缘政事风险的影响体现出来,尤其全年受好意思国《生物安全法案》影响最为获胜的CXO企业,成为板块举座下行的晴雨表。
► 但也有老本示意,从长久来看,医药板块仍然是抗周期和高成长性行业,一系列促进行业健康发展的政策落地、多元支付的进一步发展和出海等主题带来的设想空间,使医药板块成为中长线竖立中不能或缺的构成部分。
07、重组并购在老本商场、政策导向、行业需求等表里部身分推动下,中国人命健康行业在2024年迎来并购重组高兴。
► 9月4日证监会发布《对于深化上市公司并购重组商场纠正的意见》,12月10日上海市发布《撑抓上市公司并购重组行径决策(2025-2027年)》,显耀促进了生物医药领域的并购动作。其中表露交游对价的交游总金额达到东谈主民币612亿元。现款储备满盈且有更动转型能源的药企,与靠近IPO阶段性收紧的未盈利生物科技公司终端供需契合。
► 在这股高兴中,不仅有跨国药企针对中国生物科技公司的大手笔交游,更有国内大药企联接自己产业发展计谋需要在中国企业之间发起的并购,且在交游数目上占据大大都,露出出我国更动药这一波整合态势中,国内企业成为主力军。这一景象亦然对政策推动的反馈。
► 据券商研报分析,具备以下特征的企业在本次并购高兴中更容易成为买家嗜好的意见:
1)具备相反化的时期平台,匡助买家快速切入如抗体偶联药物(“ADC”)、双抗等热点赛谈;
2)专注商场大、有尚未满足的医疗需求的领域,如自免、肾病、肿瘤等疾病领域;
3)首创东谈主在跨国药企等潜在买家中有资深东谈主际关系。
在一派严峻风光之下,中国更动药出海成为连年行业少有的亮色,固然扼腕求生的说法络续于耳,但不能否定,中国更动药在最为用功的一段时期里完成了由“引进来”向“走出去”的变装漂浮,仍是成为全球更动药花式中一股不能疏远的力量。
08、BD:势头不减面对专利陡壁,跨国药企正在经历一次并吞的管线调治。中国更动药企在ADC、小分子等领域的时期实力得到国际大厂招供。2024年这一势头得到保抓。
► 凭据华泰证券数据,甘休11月18日,2024年国产更动药对外BD数目达71项,比旧年同期增长16%;国产更动药对外BD在全球BD中占比达14%,总金额占比达30%,对全球医药产业更动孝敬显著;国产更动药BD和M&A首付款收入达到62.7亿好意思元,成为行业现款流病笃起首。
► 与一级商场投资趋势一致,2024年景交的BD案例中,意见向早期管线偏移的趋势显著。凭据医药魔方统计,中国更动药国外BD交游中,I期、II期临床管线的数目占比从2022年的25%上升到2023年的32%,在2024年1-11月进一步上升到46%。
09、Newco模式:旭日东升2024年5月在业界运转受到凡俗和顺的NewCo模式,为中国更动药企业提供了一条新的出海旅途。
► NewCo模式是指转让方将特定管线的国外权柄授权给国外新设公司,并在新设公司中抓有部分股权,同期引入国外基金和国际化处理团队鼓励管线,以新设公司国外上市或并购终端退出。
► 该模式使转让方既能借力外部老本,又部分保留共享升值的权柄;新插足老本得以诳骗专设公司和专科处理团队的专注度鼓励管线,最大化开释优质财富的升值后劲,为新老投资方提供更为明确的退前门道。
► 固然2024年通过NewCo告捷出海的国内企业尚在个位数,这一多赢模式委果给了企业出海的新念念路。但企业仍然需要推敲诸多问题,包括何如笃定举座BD策略,堕落以前的过分透支,何如赢得国外熟谙基金的信任、何如找到同期熟悉国内管线特色和国外筹商的专科团队等等,都将决定这条路是否走得通。
10、原研药国际化:期待更多大单品► 更动药国外获批上市数目加多:中国更动药企通过积极开展国外临床考验、鼓励国际注册与认证等花样,搭建更动药的国际商场准入。2024年,中国有多款更动药在不同国度和地区获批上市。
► 更动药出海的生意化进展:部分居品在国外商场展现出强劲的商场竞争力,举例, CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛(Carvykti)在好意思国、欧盟等地上市后,2023年销售额达5.12亿好意思元,2024年上半年销售额约为3.43亿好意思元,同比增长81%,成为全球销售第二高的CAR-T细胞疗法;泽布替尼2023年终端在好意思国销售额11亿好意思元,同比增长超120%,好意思国商场成为该居品场地公司收入最高的商场。[6]
► 更动药国际化的挑战与机遇:中国更动药企在出海经由中靠近诸多挑战,包括如安在药物更动性与安全性之间寻求均衡点、何如确保新药可及性和可职守性以及何如加强国际谐和与疏导等问题。同期,全球生物医药领域仍靠近诸多挑战,但中国更动药企正通过不休的更动和合乎,在全球商场中占据越来越病笃的位置。
2025年瞻望2024年,中国人命健康行业在政策、商场、支付和地缘政事等多重身分的共同作用下,呈现出繁华发展的态势。瞻望以前,咱们不错猜想:政策将抓续发力,臆想国度将络续出台更多撑抓政策,推动人命健康行业高质地发展。更动驱动将络续发展,更动将进一步成为行业发展的中枢能源,国产更动药有望在国际商场上占据更大份额。支付体系更加完善,生意健康险将络续发展壮大,对更动药的支付比重进一步加大,与医保体系酿成互补,为患者提供更全面的保险。国际谐和络续深化,中国更动能力在更多领域得到国际招供,成为冒失全球健康挑战的病笃力量,推动构建东谈主类卫生健康共同体。
作家团队:
费凡
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felix.fei@cn.ey.com
吴晓颖
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李莉 博士
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lily.l.li@cn.ey.com
李东旭
安永人命科学与医疗健康行业结伴东谈主
安永华明司帐师事务所(出奇平时结伴)
simon.li@cn.ey.com
任玉芹
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jenny.yq.ren@cn.ey.com
张聪之
安永人命科学与医疗健康行业高档司理
安永华明司帐师事务所(出奇平时结伴)
vincent.cz.zhang@cn.ey.com
注:
[1] 药品数目干扫数据起首
https://www.gov.cn/zhengce/202411/content_6989980.htm
[2] 干系比例数据起首
https://www.21jingji.com/article/20241128/herald/18110b823b77e73af395fd07ed8f89c1.html
[3] 干扫数据凭据国度医疗保险局寰宇药品并吞采购拟中选恶果公示整理
[4] 干扫数据起首《 中国生意健康险更动药支付白皮书(2024)》
[5] 干扫数据起首商场信息轮廓整理
[6] 干扫数据起首公司财报及公告
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